Una parte muy importante de la Investigación en Oncología Médica se realiza a través de Ensayos Clínicos cuyos resultados son decisivos para desarrollar nuevas fórmulas de luchar contra el cáncer.
Para seguir avanzando en la búsqueda de las mejores opciones terapéuticas y conseguir un tratamiento individualizado para cada caso, es necesario desarrollar una buena investigación clínica y básica-aplicada.
La Oncología es la rama de la Medicina especializada en el diagnostico y tratamiento del cáncer. Para poder avanzar en la búsqueda de las mejores opciones terapéuticas y conseguir un tratamiento individualizado para cada caso es crucial el desarrollo de investigación clínica, que consiste esencialmente en la investigación en grupos de pacientes, que de forma voluntaria aceptan participar en el estudio de nuevos métodos para tratar el cáncer. Con el fin de responder a esta necesidad, nace en julio de 2005 la Unidad de Ensayos Clínicos del Servicio de Oncología Médica, en la cual se llevan a cabo ensayos clínicos que contribuyen al desarrollo de nuevos tratamientos, que aumentan las posibilidades de curación o control de la enfermedad, y que pueden mejorar los tratamientos actuales que se aplican en la práctica clínica habitual al resto de pacientes, garantizando siempre la seguridad del paciente y el más riguroso control ético.
Los ensayos clínicos son estudios de investigación que se realizan con el objetivo de evaluar si un fármaco o tratamiento es seguro y eficaz en pacientes. Cada ensayo intenta responder a cuestiones científicas relativas al tratamiento y encontrar mejores formas de prevenir, diagnosticar y tratar el cáncer.
Los ensayos clínicos prueban hipótesis planteadas por médicos e investigadores para saber si son ciertas o no, proporcionando información valiosa sobre nuevos tratamientos. En algunos casos, también les puede dar la oportunidad de encontrar una cura o una mejoría en la calidad de vida de los pacientes que no les pueden proporcionar los tratamientos habituales. Incluso un ensayo clínico que muestra que la eficacia de un tratamiento no es eficaz, aunque puede ser decepcionante, es igualmente importante para llegar a descubrir otro tratamiento.
En las últimas décadas la mejora continuada de los resultados en el tratamiento del cáncer viene dada principalmente por la realización de ensayos clínicos con nuevos fármacos. Comparar un medicamento experimental con un medicamento ya aprobado y utilizado en la práctica habitual permite conocer si el fármaco bajo investigación ofrece más beneficios respecto al medicamento ya existente.
Antes de que un nuevo tratamiento se pruebe en humanos, se han realizado investigaciones preclínicas en animales. Los resultados de eficacia o/y tolerancia con la experimentación en animales del nuevo tratamiento apoyan su posterior investigación en humanos.
A continuación se pasa a la investigación en humanos:
Los ensayos en fase I estudian cómo se tolera el fármaco y se utilizan para determinar cuál es la dosis más alta que se puede administrar con seguridad. Los investigadores pueden comenzar dando una dosis baja a número reducido de personas, una dosis ligeramente superior a otro grupo de pacientes, y así sucesivamente, mientras que se hace un seguimiento de los pacientes para vigilar la aparición de efectos adversos. En general, estos estudios sólo pretenden averiguar cuál es la dosis máxima tolerada y la toxicidad, no la eficacia del tratamiento. Algunos ensayos en fase I evalúan nuevas combinaciones de tratamientos o nuevas pautas de dosificación de fármacos que ya han demostrado su eficacia.
Ensayos en fase II: eficacia.
Los ensayos en fase II se llevan a cabo para determinar si un tratamiento es eficaz. Los ensayos en fase II normalmente incluyen a un número relativamente pequeño de pacientes que tienen el mismo tipo de cáncer. Se investiga la eficacia del tratamiento, generalmente midiendo la tasa de respuestas al mismo. Para la mayor parte de los cánceres, esto supone una reducción en el tamaño tumoral. Algunos pacientes presentan una respuesta parcial, lo que significa que hay una reducción del tumor pero no ha desaparecido completamente. Otros pacientes pueden tener una respuesta completa, lo que significa que no hay presencia de tumor detectable. Normalmente, para participar en un ensayo de fase II hay que tener un cáncer en estadio avanzado y haber recibido previamente el tratamiento estándar para ese tipo de cáncer.
Ensayos en fase III: comparación de tratamientos.
Una vez completados los ensayos de fase I y II, si el tratamiento sigue demostrando su eficacia, se realizará un ensayo en fase III en un mayor grupo de pacientes. Un mismo ensayo en fase III puede estarse realizando en distintos centros hospitalarios de todo el mundo. Un ensayo en fase III compara dos o más tratamientos, generalmente uno o más tratamientos experimentales y un tratamiento estándar, para ver si la supervivencia es mayor que con el tratamiento estándar. Algunos ensayos en fase III comparan los efectos secundarios de dos o más tratamientos. En líneas generales, un ensayo de fase III se realiza con aleatorización, lo que quiere decir que los pacientes se asignan a uno de los grupos de tratamiento al azar. La aleatorización es importante para garantizar la validez científica de la investigación.
Normalmente, sólo cuando un tratamiento ha demostrado la eficacia en ensayos Fase III, puede ser aprobado por las Autoridades Sanitarias para ser usado de forma generalizada. En algunos casos aislados en los que el tratamiento no está aprobado y el paciente no puede formar parte de un ensayo clínico, se permite la utilización de un tratamiento al margen del ensayo o de un tratamiento que no está comercializado en nuestro país (es el denominado uso compasivo del medicamento). Es una forma de uso ampliado del medicamento, que normalmente queda limitada a enfermos muy particulares, en los que el oncólogo considera indispensable su utilización para obtener un beneficio.
Algunos fármacos y tratamientos se evalúan una vez que está aprobada su comercialización, lo que se denominan ensayos de fase IV. En estos ensayos, los investigadores pueden hacer un seguimiento de los efectos del uso a largo plazo del tratamiento. También puede evaluar el uso del fármaco o tratamiento en diferentes poblaciones, o aspectos de la calidad de vida.
La Unidad de Ensayos Clínicos se encarga de la ejecución de los ensayos clínicos del Servicio de Oncología del Hospital Clínico Universitario de Santiago, con personal que trabaja en más de 100 ensayos clínicos al año, desde la Fase I a la Fase IV. El equipo está compuesto por coordinadores de ensayos, enfermeras y gestores de datos y documentación. Este equipo es el responsable de la logística, coordinación, gestión y actividades de puesta en marcha de los nuevos estudios.
El enfoque multidisciplinar de la Unidad supone la colaboración de médicos oncólogos, anatomopatólogos, radiólogos, farmacéuticos, enfermeras de investigación clínica y coordinadoras de estudios, entre otros, lo que implica que el paciente recibe un amplio abanico de conocimientos especializados en su enfermedad, así como un asesoramiento detallado sobre las características de su tratamiento en particular.
Cada ensayo tiene asignado una coordinadora, que es la responsable de la organización de los procedimientos y evaluaciones requeridos por el protocolo del estudio, actuando como nexo de unión entre el promotor del estudio y el equipo investigador. También proporciona al promotor todos los datos clínicos necesarios y supervisa la calidad de los mismos.
Dependiendo de la complejidad del estudio, se puede requerir además de una enfermera de investigación clínica, que tiene un papel clave en el proceso, ya que asume una serie de funciones básicas: identifica tendencias en los efectos secundarios, colabora con el equipo multidisciplinar para desarrollar y evaluar la gestión del paciente, contribuye al proceso científico mediante la recopilación de datos de calidad y aporta excelencia a la atención de enfermería y al tratamiento de los síntomas de los participantes del ensayo.
Objetivos de la Unidad:
Si está pensando en participar en un ensayo clínico, debería tratar este tema con el médico para estar seguro de que cumple las condiciones para hacerlo, y de que su médico lo considera apropiado en su caso concreto.
Las razones más habituales para participar son:
– Tener la oportunidad de recibir un mejor tratamiento.
– Seguimiento más frecuente durante el estudio. En algunos ensayos clínicos, el seguimiento se realiza con mayor frecuencia que en la práctica clínica habitual.
– Acceder a fármacos no disponibles por otras vías.
– Ayudar a otras personas que se encuentren en la misma situación.
– Contribuir al desarrollo de la ciencia.
La investigación en las personas está controlada según principios científicos y éticos estrictos. Antes de que el ensayo comience, se necesita la aprobación de un Comité Ético y del Ministerio de Sanidad. Esto garantiza que el ensayo cumple la normativa legal vigente al respecto. Cada ensayo clínico se rige por unas normas perfectamente definidas que constituyen el protocolo del ensayo. Es obligatorio que los responsables correspondientes revisen periódicamente que el ensayo clínico cumple con ese guión prefijado y no se aparta de las normas que fueron en su día aprobadas. Además, el ensayo clínico puede suspenderse antes de su finalización en caso de que se detecten efectos secundarios con mayor frecuencia de la deseable.
Los pacientes que van a participar en un ensayo clínico tienen derecho a recibir de forma verbal y por escrito toda la información necesaria antes de entrar a formar parte del ensayo (p. ej. qué pruebas se van a realizar, cuál es el posible beneficio de la medicación que se está investigando, sus posibles riesgos, cómo se tratarán los resultados, etc.). Esa información se recoge en un documento denominado consentimiento informado que se le pedirá que firme para poder autorizar libremente y con conocimiento de causa su participación en el ensayo clínico. Aparte de la información recogida en el consentimiento informado, podrá preguntarle libremente a su oncólogo cualquier otra duda que se le presente antes de entrar a formar parte del ensayo o durante su realización. También tiene derecho a saber qué uso se hará en el futuro de los datos obtenidos en el ensayo. Por último, cualquier participante en un ensayo clínico tiene libertad para abandonar el estudio en cualquier momento, tanto antes de comenzar como en el transcurso de la investigación, sin que ello repercuta en sus cuidados médicos.
LIBRETTO:Ensayo de fase 3, abierto, aleatorizado y multicéntrico que compara selpercatinib con una terapia basada en platino y pemetrexed, con o sin pembrolizumab, como tratamiento inicial del cáncer de pulmón no microcítico avanzado o metastásico, postivo para fusión de RET.
LIBRETTO-432: Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en el que se evalúa la administración adyuvante de selpercatinib tras un tratamiento locorregional definitivo en participantes con CPNM.
PACIFIC-4: “Ensayo fase III, internacional, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo de Durvalumab tras el tratamiento con radioterapia estereotáctica corporal (SBRT), para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico, estadio I/II no resecado, con ganglios linfáticos negativos.
B-FAST (BO29554): Estudio de fase II/III, multicéntrico, para evaluar la eficacia y la seguridad de múltiples terapias dirigidas como tratamiento para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado o metastásico portadores de mutaciones somáticas accionables detectadas en sangre.
M14-239: “Phase 2, Open-Label Safety and Efficacy Study of Telisotuzumab Vedotin (ABBV-399) in Subjects with Previously Treated c-Met+ Non-Small Cell Lung Cancer.
CA209-73L: “A Phase 3, Randomized, Open Label Study to Compare Nivolumab plus Concurrent Chemoradiotherapy (CCRT) followed by Nivolumab plus Ipilimumab or Nivolumab plus CCRT Followed by Nivolumab vs CCRT followed by Durvalumab in Previously Untreated, Locally Advanced Non-small Cell Lung Cancer (LA NSCLC)”
CodeBreaK 201: A Phase 2, Multicenter, Open-label Study of Sotorasib (AMG 510) in Subjects with Stage IV NSCLC Whose Tumors Harbor a KRASG12C Mutation in Need of First-Line Treatment.
EVOKE-02: Estudio en fase II, multicéntrico, sin enmascaramiento, de combinaciones de sacituzumab govitecán como primera línea de tratamiento en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico.
MK-7684A: Estudio de fase 3 abierto de MK-7684A (formulación conjunta de vibostolimab y pembrolizumab) en combinación con quimiorradioterapia concomitante seguidos de MK-7684A en comparación con quimiorradioterapia concomitante seguida de durvalumab en participantes con CPNM en estadio III, localmente avanzado e irresecable.
PACIFIC-9: A Phase III, double-blind, placebo-controlled, Randomised, Multicentre, International Study of Durvalumab Plus Oleclumab and Durvalumab Plus Monalizumab in Patients With Locally Advanced (Stage III), Unresectable Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Who Have Not Progressed Following Definitive, Platinum-Based Concurrent Chemoradiation Therapy.
Mirati 849-007: Estudio de fase 2 de MRTX849 en monoterapia y en combinación con pembrolizumab en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado con mutación KRAS G12C.
ALEXANDRA/WO39391/IMpassion030: Estudio Fase III, multicéntrico, aleatorizado y abierto para comparar atezolizumab (Anticuerpo ANTI?PD-L1) en combinación con quimioterapia adyuvante basada en antraciclina/taxano frente a solo quimioterapia en pacientes con cáncer de mama triple negativo operable”
ASTEFANIA/WO42633: Ensayo clínico de fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento adyuvante con atezolizumab o placebo y trastuzumab emtansina en el cáncer de mama con her2+ y alto riesgo de recidiva después del tratamiento preoperatorio.
ZEST GSK 213831: Estudio de Fase 3, aleatorizado, doble ciego, para comparar la eficacia y seguridad de niraparib frente a placebo en participantes con cáncer de mama HER2 negativo con mutación en BRCA o cáncer de mama triple negativo, con enfermedad molecular basada en la presencia de ADN tumoral circulante después de una terapia definitiva (ZEST).
GO42784 Lidera: A PHASE III, RANDOMIZED, OPEN-LABEL, MULTICENTER STUDY EVALUATING THE EFFICACY AND SAFETY OF ADJUVANT GIREDESTRANT COMPARED WITH PHYSICIAN’S CHOICE OF ADJUVANT ENDOCRINE MONOTHERAPY IN PATIENTS WITH ESTROGEN RECEPTOR?POSITIVE, HER2-NEGATIVE EARLY BREAST CANCER.
DOLAF: Un estudio multicentro internacional de fase II de Durvalumab (MEDI4736) más OLAparib más Fulvestrant en pacientes con cáncer de mama HER2 negativo con ER positivo metastásico o localmente avanzado, seleccionados mediante criterios que predicen la sensibilidad al olaparib.
DS8201-A-U305: Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, abierto y controlado de trastuzumab deruxtecan (T-DXd) frente a trastuzumab emtansina (T-DM1) en pacientes con cáncer de mama primario HER2 positivo de alto riesgo que presentan enfermedad invasiva residual en mama o en ganglios linfáticos axilares tras el tratamiento neoadyuvante.
OASIS-4: Estudio multicéntrico, randomizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de Elinzanetant para el tratamiento de los síntomas vasomotores causados por la terapia endocrina adyuvante, durante 52 semanas, en mujeres con cáncer de mama positivo a receptores hormonales o alto riesgo de desarrolarlo.
SASCIA: Estudio fase III de post-neoadyuvancia que evalua Sacituzumab Govitecan, un anticuerpo conjugado, en pacientes con cancer primario de mama HER2 negativo con alto riesgo de recaida tras el tratamiento neoadyuvante estandar.
ALPHABET: A randomized phase III trial of trastuzumab + ALpelisib +/- fulvestrant versus trastuzumab + chemotherapy in patients with PIK3CA mutated previously treated HER2+ Advanced BrEasT cancer.
SOLTI-2101 HARMONIA: A Phase III, multicenter, open-label study of ribociclib vs. palbociclib in patients with advanced hormone receptor-positive/HER2-negative/HER2-Enriched breast cancer – HARMONIA trial.
WO43571 heredERA: «ESTUDIO DE FASE III ALEATORIZADO, ABIERTO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE GIREDESTRANT EN COMBINACIÓN CON PHESGO COMPARADO CON PHESGO TRAS TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN CON PHESGO + TAXANO EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA LOCALMENTE AVANZADO O METASTÁSICO HER2 POSITIVO Y RECEPTOR DE ESTRÓGENOS POSITIVO, NO TRATADOS PREVIAMENTE»
TROPION Breast02: “Ensayo fase 3, abierto, aleatorizado, de Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) en comparación con la quimioterapia de elección del investigador en pacientes con cáncer de mama triple negativo, localmente recurrente inoperable o metastásico, que no son candidatos a terapia con inhibidores de PD-1/PD-L1 en primera línea (TROPION-Breast02)
ELECTRA: Título del estudio: Estudio de fase 1b-2, sin enmascaramiento, multicéntrico, en el que se evalúa elacestrant en monoterapia y en combinación con abemaciclib en mujeres y varones con metástasis cerebrales causadas por un cáncer de mama con receptores de estrógeno y sin sobreexpresión del receptor HER2.
NIRVANA-1: A Randomized Study of Paclitaxel – Carboplatin followed by maintenance Niraparib compared to Paclitaxel – Carboplatin – Bevacizumab followed by maintenance Niraparib + Bevacizumab in Patients With Advanced Ovarian Cancer, Following a Front-Line Complete Cytoreductive Surgery.
DOMENICA: Randomized phase III trial in MMR deficient endometrial cancer patients comparing chemotherapy alone versus Dostarlimab in first line advanced/metastatic setting.
CR-SEQUENCE: Estudio de fase III, aleatorizado, secuencial y abierto, para evaluar la eficacia de FOLFOX + panitumumab seguido por FOLFIRI + bevacizumab (Secuencia 1) frente a FOLFOX + bevacizumab seguido por FOLFIRI + panitumumab (Secuencia 2) en pacientes con cáncer colorrectal metastásico no resecable, RAS nativo, tumor primario en lado izquierdo, no tratado previamente.
BNT122-01: Estudio en fase II, multicéntrico, sin enmascaramiento, aleatorizado y controlado para comparar la eficacia de RO7198457 con la estrategia de actitud expectante en pacientes con cáncer colorrectal resecado en estadio II (riesgo elevado) y estadio III que presenten positividad de ADN tumoral circulante (ADNct) tras la resección tumoral.
BNT000-001: Estudio epidemiológico para determinar la prevalencia de la positividad para el ADNtc en participantes con CCR en estadio II (alto riesgo) o estadio III tras una intervención quirúrgica con intención curativa (R0) y la administración de quimioterapia posquirúrgica con supervisión del ADNtc durante el seguimiento clínico.
C4221015: AN OPEN-LABEL, MULTICENTER, RANDOMIZED PHASE 3 STUDY OF FIRST-LINE ENCORAFENIB PLUS CETUXIMAB WITH OR WITHOUT CHEMOTHERAPY VERSUS STANDARD-OF-CARE THERAPY WITH A SAFETY LEAD-IN OF?ENCORAFENIB?AND CETUXIMAB PLUS CHEMOTHERAPY? IN PARTICIPANTS WITH METASTATIC BRAF V600E-MUTANT COLORECTAL CANCER.
C4221022: Estudio en fase II, aleatorizado y abierto de encorafenib y cetuximab más pembrolizumab en comparación con pembrolizumab en monoterapia en participantes con cáncer colorrectal metastásico con MSI-H/dMMR y con mutación V600E en BRAF no tratado previamente.
GEIS 33: Estudio prospectivo observacional de la expresión de ABCB1/P-glicoproteína como factor para la estratificación biológica del osteosarcoma no metastático de las extremidades.
GEIS 51: Ensayo fase II multicéntrico de palbociclib en segunda línea de sarcomas avanzados con sobreexpresión CDK4.
BRIGHTLINE (1403-0008): Brightline-1: A Phase II/III, randomized, open-label, multi-center study of BI 907828 compared to doxorubicin as first line treatment of patients with advanced dedifferentiated liposarcoma.
MK3475-B15: Estudio de fase 3, aleatorizado y abierto para evaluar el uso perioperatorio de enfortumab vedotina más pembrolizumab (MK-3475) frente a gemcitabina y cisplatino neoadyuvantes en participantes elegibles a cisplatino con cáncer de vejiga músculo invasivo.
SOGUG-VEXILLUM: Ensayo clínico de fase II no aleatorizado de mantenimiento con NIVOLUMAB / IPILIMUMAB después de la quimioterapia de primera línea en el cáncer urotelial metastásico o localmente avanzado irresecable.
IMMU-132-06: A PHASE II OPEN-LABEL STUDY OF SACITUZUMAB GOVITECAN IN UNRESECTABLE LOCALLY ADVANCED/METASTATIC UROTHELIAL CANCER.
XL184-315: A Phase 3, Randomized, Open-Label, Controlled Study of Cabozantinib (XL184) in Combination with Atezolizumab vs Second Novel Hormonal Therapy (NHT) in Subjects with Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer.
MK3475-689: ”A Phase III, Randomized, Open-label Study to Evaluate Pembrolizumab as Neoadjuvant Therapy and in Combination With Standard of Care as Adjuvant Therapy for Stage III-IVA Resectable Locoregionally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (LA HNSCC)”.
BURAN: «Estudio BURAN sobre buparlisib (AN2025) en combinación con paclitaxel frente a paclitaxel en monoterapia, para pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recurrente o Metastásico»
BNT111-01: “Ensayo en fase II, aleatorizado y sin enmascaramiento de BNT111 y cemiplimab combinados o como monoterapia en pacientes con melanoma en estadio III o IV, inoperable, recidivante o resistente al tratamiento con anti-PD1”
C4221016: A PHASE 3, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND STUDY OF ENCORAFENIB AND BINIMETINIB PLUS PEMBROLIZUMAB VERSUS PLACEBO PLUS PEMBROLIZUMAB IN PARTICIPANTS WITH BRAF V600E/K MUTATION POSITIVE METASTATIC OR UNRESECTABLE LOCALLY ADVANCED MELANOMA.
CNIS793B12301: Estudio de fase III aleatorizado y doble ciego que compara NIS793 en combinación con gemcitabina y nab-paclitaxel frente a placebo combinado con gemcitabina y nab-paclitaxel para el tratamiento de primera línea del adenocarcinoma ductal de páncreas metastásico.
MO42541: A PHASE III, OPEN-LABEL, RANDOMIZED STUDY OF ATEZOLIZUMAB WITH LENVATINIB OR SORAFENIB VERSUS LENVATINIB OR SORAFENIB ALONE IN HEPATOCELLULAR CARCINOMA PREVIOUSLY TREATED WITH ATEZOLIZUMAB AND BEVACIZUMAB.
CA224-106: A Phase 1/2, Safety Confirmation and Double-blind, Placebo-controlled, Randomized Study of Relatlimab in Combination with Nivolumab and Bevacizumab in Treatment-naive Advanced/Metastatic Hepatocellular Carcinoma (RELATIVITY-106)
Tesaro – GARNET: “A Phase 1 Dose Finding and Cohort Expansion Study of TSR-042, an anti-PD-1 Monoclonal Antibody, in Patients with Advanced Solid Tumors”.
CA027-002: Estudio fase 1/2a de BMS-986253 en combinación con nivolumab en cánceres avanzados.
IPATHER: Ensayo clínico fase Ib abierto, multicéntrico de la combinación de Ipatasertib con trastuzumab y Pertuzumab en cáncer de mama localmente avanzado o metastásico HER2 positivo con mutación PIK3CA.
WO39613: A PHASE Ib/II, OPEN-LABEL, MULTICENTER, RANDOMIZED UMBRELLA STUDY EVALUATING THE EFFICACY AND SAFETY OF MULTIPLE IMMUNOTHERAPY-BASED TREATMENTS AND COMBINATIONS IN PATIENTS WITH UROTHELIAL CARCINOMA (MORPHEUS-UC)
XL092-001: A Dose-Escalation and Expansion Study of the Safety and Pharmacokinetics of XL092 as Single-Agent and Combination Therapy in Subjects with Inoperable Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors.
RBN-2397-21-002: Estudio de fase 1b/2, multicéntrico, de un solo grupo, de RBN-2397 en combinación con pembrolizumab en pacientes con carcinoma epidermoide pulmonar (CEP)
SIRACUSA: A Phase I, Randomised, Open-Label, Single-Dose, Two-Treatment, Two-Way Crossover, Two-Stage Study to Evaluate the Bioequivalence of Onivyde (Irinotecan Liposome Injection) Manufactured at Two Different Sites Administered in Combination with Anti-Cancer Agents in Adult Participants with Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma.
(FORTITUDE-301) 20210104: “A Phase 1b/2, Multicenter, Open-label Basket Study Evaluating the Safety and Efficacy of Bemarituzumab Monotherapy in Solid Tumors with FGFR2b Overexpression”
1403-0001: Ensayo clínico fase 1b de BI 907828 (antagonista de MDM2-P53) en pacientes con tumores avanzados o metastásicos.
BNT116-01: LuCa-MERIT-1: First-in-human, open label, Phase I dose confirmation trial evaluating the safety, tolerability, and preliminary efficacy of BNT116 alone and in combinations in patients with advanced non-small cell lung cancer.
Contacta con nosotros a través de nuestro formulario.
Rosa López Rodriguez
Cristina Blanco Freire
Carolina Garcia Martinez
Estiban Méndez Barrio
